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标题: 云南白药修改说明书承认含“断肠草” 称经特殊工艺毒性基本消除 [打印本页]

作者: yangben168 时间: 2014-4-3 16:32
标题: 云南白药修改说明书承认含“断肠草” 称经特殊工艺毒性基本消除
本帖最后由 yangben168 于 2014-4-3 16:32 编辑

日前，云南白药修改了其药品说明书，在配方成分中增加了草乌（别名“断肠草”），并按国家食品药品监督管理总局最新规定标注了警示语。此前云南白药在香港被检出含有乌头类生物碱而被禁售。而云南白药则以“国家机密”为由一直拒绝公布药品成分。

云南白药在新版说明书上标明“本品含草乌（制），其余成分略”，并在注意事项中标注“本品所含草乌（制）为炮制后的乌头属类药材，通过独特的炮制、生产工艺、其毒性成分可基本消除，在安全范围内”。

草乌含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状，严重者可危及生命。根据媒体报道，2003年，广州某医院曾发生一起云南白药中毒抢救无效死亡的案子。

云南白药曾因成分标注内外有别的问题多次被告上法庭。有着百年历史的云南白药，在1984年8月，其配方、工艺被列入国家绝密。此后，云南白药集团亦以“涉密”为理由，拒绝公布配方。不过这个拒绝公布的标准却是“内外有别”的。在内地销售的药品，说明书中均没有标注成分及含量，但是在美国市场销售的产品说明书中，都是按照当地监管机构要求的表明所含成分及各自含量。

2013年2月，香港卫生署曾发现云南白药的5款中成药中含有乌头类生物碱但没有标注，并责令相关批发商收回上述产品。随后，国家食品药品监督管理局总称，对云南白药测试后未发现严重的不良反应报告。但要求企业及时修改说明书，增加药品安全风险提示等内容。

草乌（资料图）

草乌块根有大毒，但入药能祛风除湿，温经止痛。在云南省，广有煮食之习惯，煮食技巧高深，甚是危险，每年均有中毒身亡者。

云南白药计划于2014年6月更换全部说明书。新的说明书中虽然标出了有毒性药物，依然没有公开全部中药药味。（观察者）

作者: catfelix 时间: 2014-4-3 17:06
在云南省，广有煮食之习惯，煮食技巧高深，甚是危险————跟吃河豚一样啊

作者: blanc3377 时间: 2014-4-3 18:13

作者: sunnybank.rent 时间: 2014-4-3 20:21
斷腸蝕骨腐心草

作者: stfz 时间: 2014-4-3 20:37
生物碱,夹竹桃也是这种毒素么？

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