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标题: 溶解癌细胞的抗癌新药获美欧批准 现进入澳洲审批程序 [打印本页]

作者: katrinazhang    时间: 2016-9-12 11:38
标题: 溶解癌细胞的抗癌新药获美欧批准 现进入澳洲审批程序
据报道,今年年初曾被澳洲媒体频繁报道能有效溶解癌细胞的抗癌新药Venetoclax在墨尔本皇家医院的临床试验效果良好,目前已获美国食品和药物管理局和欧盟的快速批准,但是澳大利亚尚未批准。

虽然制造商AbbVie在向他国药监局递交材料的同一时间,申请列入澳洲药物福利计划,但是需要通过澳洲药管局缓慢的审批程序,这也就意味着澳洲癌症患者短时间内仍无法享有此药。

该抗癌药由墨尔本市医学研究机构Walter and Eliza Hall研发,称为Venetoclax,是新一代标靶药物,会攻击引发癌病的生物因子,例如细胞结构变异。带队研发Venetoclax的专家黄大伟(David Huang)教授。今年黄与他团队荣获了琼森尤里卡医学研究创新奖。

记者访问了一名慢性白血病病人奥布拉克,他在2013年接受临床治疗,一年内其白血病病情缓解。“我想我是第11名接受临床测试的病人。该药的效果惊人。”

Peter MacCallum癌症中心的西摩教授表示,该药物与传统疗法不同:“细胞产生后就会死亡,癌细胞也一样,特别是白血病,当中BCL12蛋白是延迟细胞死亡的因素。新药就是阻止BCL12发挥作用,任由癌细胞死亡。”

临床实验显示,在五名病人中有四个有正面药效,另一批的实验中五人有一人完全康复。但有些病人出现负面药效。



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